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中国

中国药监局:应急批准16个新冠疫苗品种开展临床试验

中国药监局:应急批准16个新冠疫苗品种开展临床试验
© AP Photo / Zhang Yuwei
中国第二个新冠疫苗获批附条件上市

据中国最高人民检察院官网消息,2月19日,最高人民检察院、国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局,联合发布15件落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例。
就“四个最严”专项行动相关问题,最高人民检察院第四检察厅、国家市场监督管理总局执法稽查局、国家药品监督管理局政策法规司负责人回答了记者提问。
针对新冠疫情防控期间,三部门采取了哪些应对举措问题,中国国家药品监督管理局政策法规司负责人表示,目前,共应急批准22个药物开展新冠肺炎及其相关适应症的治疗、预防临床试验;附条件批准2个药品上市;应急批准新冠病毒检测试剂54个,日产能达到2401.8万人份。各地应急批准医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。
已附条件批准中国2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

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中国

法国总统:应让俄中两国新冠疫苗参与全球抗疫事业

法国总统:应让俄中两国新冠疫苗参与全球抗疫事业
© Sputnik / Vitaly Timkiv
媒体:匈牙利开始使用俄制新冠疫苗

马克龙在接受《星期日报》(Le Journal du Dimanche)采访时说:“我们应当与中国和俄罗斯合作,让这两个国家科学家研制的疫苗在获得世卫组织批准后参与多边抗疫事业”。

他认为,只有通过广泛的国际合作才能赢得全球抗疫大战。

目前已有21个国家批准使用”卫星-V”疫苗。据俄罗斯直接投资基金的数据显示,在获得外国政府批准使用方面,俄罗斯”卫星-V”在全球冠状病毒疫苗中排名前三位,并且超过了中国研制的三款疫苗。

 

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社会

媒体:匈牙利开始使用俄制新冠疫苗

媒体:匈牙利开始使用俄制新冠疫苗
© Sputnik / Ilya Pitalev
哈萨克斯坦批准使用俄制新冠疫苗”卫星-V”

早前匈牙利批准使用阿斯利康(AstraZeneca)疫苗和“卫星-V”新冠疫苗。匈牙利外长西雅尔多表示,匈牙利与俄罗斯签署了俄新冠疫苗供应协议。匈牙利国家药学及营养研究院(OGYEI)1月底还批准使用中国国药集团(Sinopharm)研发的新冠疫苗。欧盟批准的辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)疫苗也在匈牙利使用。
匈牙利医务人员周四开始首次接种俄罗斯“卫星-V”新冠疫苗。布达佩斯四家医院对早前申请的老年人接种疫苗。匈牙利政府决定,根据俄罗斯方面的建议,患有慢性病的人员不用接种“卫星-V”疫苗。
目前已有21个国家批准使用”卫星-V”疫苗。据俄罗斯直接投资基金的数据显示,在获得外国政府批准使用方面,俄罗斯”卫星-V”(Sputnik V)在全球新冠病毒疫苗中排名前三位,并且超过了中国研制的三款疫苗。

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政治

美国白宫新闻秘书:美国对俄中利用疫苗作为外交工具表示关注

普萨基在白宫的新闻发布会上表示:“我们明确看到其他国家,其中包括中国和俄罗斯利用疫苗作为取得外交进展工具的企图……我们对此表示关注。”

普萨基表示,“像俄罗斯和中国这样的国家有时会利用帮助其他国家以使之跟从其道路”。

美国白宫新闻秘书:美国对俄中利用疫苗作为外交工具表示关注
© REUTERS / KEVIN LAMARQUE
拜登:美国政府已再追加采购2亿剂新冠疫苗

据其称,美国总统正与其他世界领导人保持联系,并告知他们“美国将如何恢复世界舞台上自己的中心地位”。

目前,美国辉瑞公司的批准数量(35个国家)位居世界第一,其次是获31国批准的英瑞典的阿斯利康。

“卫星V”疫苗已在20多个国家获得批准。

2月初,中国国家食品药品监督管理局批准了北京科兴中卫生物技术有限公司(隶属科兴公司)的新冠病毒疫苗广泛使用。科兴疫苗现在可用于所有人群的大规模疫苗接种,以前只允许用于关键人群的紧急疫苗接种,包括医务人员、运输人员、执法机构人员。俄罗斯驻北京大使安德烈•杰尼索夫说,一种中国的新冠病毒疫苗正在俄罗斯进行成功测试。由中国公司康希诺生物开发的另一种针对COVID-19的 Ad5-nCov中国疫苗已开始在俄罗斯的第三阶段临床试验。据报道菲律宾、玻利维亚和柬埔寨已获得中国疫苗。

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俄罗斯

俄直投基金:”卫星-V”成为全球获批数量前三名的新冠疫苗

俄直投基金:"卫星-V"成为全球获批数量前三名的新冠疫苗
© Sputnik / Alexander Natruskin
世界卫生组织驻俄罗斯代表已接种俄罗斯疫苗

该基金表示,在获得政府监管机构批准的数量方面,” 卫星-V”是世界三大冠状病毒疫苗之一。”
卫星V”疫苗于本周末已在欧洲、拉丁美洲、中东、非洲、亚洲和北美的26个国家获得批准,超过了俄罗斯直接投资基金的目标。
在获得批准的数量方面,辉瑞(Pfizer)疫苗目前排名世界第一,有35个国家批准,其次是阿斯利康(AstraZeneca)疫苗,有31个国家批准。同时,”卫星-V”的获批数量已超过Moderna公司疫苗(该公司疫苗在14个国家获批)以及三种中国疫苗:国药集团(Sinopharm,在13个国家获批)、科兴生物(Sinovac ,在10个国家获批)、康希诺生物股份公司(CanSino,在两个国家获批)。

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俄罗斯

《黎明报》:巴基斯坦已批准使用俄“卫星-V”新冠疫苗

《黎明报》:巴基斯坦已批准使用俄“卫星-V”新冠疫苗
© Sputnik / Pavel Bednyakov
俄直投基金已就在土耳其生产“卫星-V”疫苗签署协议

该官员指出,俄罗斯的疫苗是被批准使用的第三种药剂。
政府发言人解释称,“在巴基斯坦药品监督管理局(Drap)注册委员会会议上,另一种疫苗也被批准在紧急情况下使用——它是在俄罗斯直接投资基金的支持下研发的。”
该官员强调,巴基斯坦AGP制药公司将是俄罗斯疫苗的唯一进口商和分销商。

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军事

美国防长候选人称不会让中国取得军事优势

奥斯汀在参议院批准其候选人资格的听证会上指出,”这种优势可能是他们的目标。”

他强调指出,”但如果获得批准我将确保永远不会发生这样的事情。”

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社会

美国食品药品监督管理局批准在本国使用莫德纳公司生产的新冠疫苗

美国食品药品监督管理局批准在本国使用莫德纳公司生产的新冠疫苗
© REUTERS / Liam McBurney
媒体:美国食品药物管理局批准辉瑞公司和BioNTech的新冠疫苗在美国紧急使用

这已经是第二款美国批准的疫苗。美国食品和药物管理局11日批准了美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第一款获批在美国紧急使用的新冠疫苗,被允许用于16岁及以上人群。

莫德纳方面此前表示,美国政府已订购2亿剂该公司的新冠疫苗。在第一批订单中,约2000万剂将在12月底前交付,其余将在2021年第一季度交付。

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中国

巴林批准注册中国新冠疫苗

据该社报道,巴林国家卫生监管局已正式批准注册国药控股生产的、有效率为86%的新冠疫苗。
据悉,巴林参加了该疫苗的第三期临床试验。11月,巴林还批准将此疫苗接种到与新冠感染患者有密切接触的工作人员身上。

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政治

卢卡申科签署批准与俄罗斯的签证互认协议的法律

卢卡申科签署批准与俄罗斯的签证互认协议的法律
© Sputnik / Mikhail Voskresenskiy
俄罗斯和白俄罗斯签署相互承认签证的协议

关于批准签证互认以及与外国公民和无国籍人士入境联盟国家有关的其他问题的白俄罗斯政府与俄罗斯政府间协议的法律由白俄罗斯众议院于10月28日通过并于11月20日由共和国院批准。这样一来,白俄罗斯方面已完成了批准该协议的国内程序。

协议于6月19日在明斯克签署。协议规定,外国公民和无国籍人有权基于两国中一国的签证和证明身份的证件进入、离开、停留、过境白俄罗斯和俄罗斯。

该协议从收到有关双方执行完该文件生效所需的国内程序的最后书面通知日期起经过30天后生效。